Во брзо развивачката медицинска индустрија, побарувачката запрецизни компоненти на медицински уредрасте експоненцијално. Од хируршки инструменти до дијагностичка опрема, производителите бараат високопрецизни, чистливи и биокомпатибилни делови што ги исполнуваат строгите регулаторни стандарди. НаHY Металс, ние сме специјализирани за обезбедувањеизработка на медицински лимови, CNC машинска обработка, иуслуги за стружењеза поддршка на развојот на најсовремени здравствени решенија.
Производството на медицински помагала бара исклучителна прецизност, сигурност и усогласеност поради неговите критични примени во грижата за пациентите. Подолу се наведени основните карактеристики и барања за делови од медицински квалитет:
1. Ултра висока прецизност (±0,01 mm или поцврсто)
Хируршките алатки, имплантите и дијагностичката опрема бараат точност на микронско ниво за правилна функционалност.
CNC обработката и ласерското сечење обезбедуваат тесни толеранции за беспрекорно склопување.
2. Биокомпатибилни и стерилизирачки материјали
Заеднички материјали:
Нерѓосувачки челик (316L, 17-4PH) – Отпорен на корозија за хируршки инструменти
Титаниум (степен 2, 5, 23) – лесен и биокомпатибилен за импланти
Алуминиум (6061-T6, 7075) – Структурни делови за уреди за снимање
Мора да издржи повторено автоклавирање, гама зрачење или хемиска стерилизација.
3. Мазни, непорозни површини
Електрополирањето и пасивацијата спречуваат бактериска адхезија.
Без брусници или остри рабови за да се избегне оштетување на ткивото.
Ra ≤ 0,4 µm завршна обработка на површината за лесно чистење.
4. Строга регулаторна усогласеност
ISO 13485 – Управување со квалитет за медицински помагала
FDA 21 CFR Дел 820 – Стандарди за производство на медицински помагала во САД
EU MDR/CE ознака – европски регулаторни барања
Целосна следливост на материјалите (Mill Certs, RoHS, REACH).
5. Производство во чисти простории (кога е потребно)
Производство без контаминација за чисти соби од класа 7/8.
Специјално пакување за одржување на стерилноста.
6. Ригорозно тестирање и документација
Димензионална инспекција (CMM, оптички компаратори)
Механичко тестирање (отпорност на замор, цврстина на истегнување)
Извештаи од првата инспекција на артиклот (FAI) за валидација.
Зошто производителите на медицински помагала им веруваат на HY Metals
1. Материјали од медицински квалитет и прецизност
– Работиме со нерѓосувачки челик, титаниум и легури на алуминиум кои ги исполнуваат барањата на ISO 13485 и FDA за медицинска употреба.
– Нашата CNC обработка (толеранција ±0,01 mm) и прецизното свиткување на лимот гарантираат дека компонентите совршено се вклопуваат во сложени склопови.
– Строгото ракување компатибилно со чисти простории спречува контаминација на хируршки и имплантирачки уреди.
2. Брзо прототипирање и производство во мали серии
– Медицинските тимови за истражување и развој имаат потреба одпрототипови со брзо свртувањеза да се забрза развојот на производот.
– Нашите можности за производство во мали серии овозможуваат економично тестирање пред масовно производство.
– Вообичаени медицински компоненти што ги произведуваме:
– Куќишта од не'рѓосувачки челик за уреди за снимање
– Титаниумски коскени завртки и хируршки алатки
– Алуминиумски држачи за монтирање на лабораториска опрема
3. Усогласеност и следливост
– Целосни сертификати за материјали (достапни се RoHS, REACH, извештаи за биокомпатибилност)
– Детални извештаи за инспекција на првиот артикл (FAI) за критични димензии
– Површински третмани (пасивација, електрополирање) за да се исполнат стандардите за медицинска хигиена
Како им помагаме на медицинските иноватори да ги надминат предизвиците
✅Брзо доставување до пазарот
– Рокови за подготовка од 7-15 дена за прототипови на медицински уреди
– Брза повратна информација за дизајн за производство (DFM)
✅Оптимизација на трошоци
– Паметното вгнездување за ласерско сечење на лим го намалува отпадот од материјал
– Модуларните алатки ги намалуваат трошоците за мали серии
Студии на случај: Медицински компоненти што ги произведуваме
- Ортопедски комплети за тестирање на импланти (титаниум, CNC фрезирани)
- Шасија за преносен ултразвук (од не'рѓосувачки челик, изработен од лим)
- Ендоскопски компоненти на алатки (микро CNC стругачки делови)
Соработувајте со специјалист за медицинско производство
Со над 15 години искуство во опслужување на европски и американски компании за медицинска технологија, HY Metals комбинира прецизност од медицински квалитет со агилност потребна за прототипирање и производство во мал обем.
Контактирајте нè денес за да ги разговараме барањата за вашиот проект за медицински помагала. Ајде да дизајнираме решенија што спасуваат животи – со квалитетот и усогласеноста што ги бара здравствената индустрија.
#МедицинскаОбработка #CNCМедицинскиДелови #МедицинскиЛимета #ПрецизноПроизводство #МедицинскаТехнологијаПрототипирање
Време на објавување: 02.06.2025